Matúš Német

Zimné obdobie a nádcha sú zrejme nerozlučnou dvojicou a človek, ktorý sa s nádchou „pasuje“ už tradične zvykne siahnuť po prípravkoch, ktoré mu zmiernia opuch sliznice či urýchlia uvoľňovanie hlienu pri zápale nosových dutín. Jedným z nich je aj liek Olynth HA 0,1 %, ktorý však Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) aktuálne sťahuje z trhu. Konkrétne ide o liek OLYNTH HA 0,1 %, aer nao 1×10 ml (liek.HDPE), číslo šarží F144450A a&nbsp;F144460A, kód ŠÚKL: 36097.

Ako uvádza Štátny ústav na svojej stránke, dôvodom stiahnutia z trhu je riziko mikrobiálnej kontaminácie. Prípravok sa tak sťahuje od distribučných spoločností, lekárni ako aj od pacientov. Kvôli ochrane zdravia a bezpečnosti pacienta, informuje ŠÚKL, sa sťahujú z trhu všetky šarže lieku vyrobené od 1. októbra 2018. Ohrozenie spomínanou kontamináciou sa týka najmä pacientov s poškodenou funkciou imunitného systému a citlivých jedincov.

Štátny ústav zároveň vyzýva pacientov, aby liek Olynth HA 0,1 % prestali užívať a vrátili do lekárne. Na trhu však figuruje viacero dostupných liekov s podobným účinkom takže možná liečba pacientov s nádchou nie je ohrozená.

„Výrobca FAMAR Health Care Service Madrid SA, Španielsko, informoval spoločnosť&nbsp;Johnson&amp;Johnson o skutočnosti, že dve šarže výrobku Olynth HA 0,1 zlyhali v kontrolnom teste na sterilitu, a preto neboli výrobcom prepustené,“ uvádza sa v odôvodnení stiahnutia lieku na stránke ŠÚKL.

V nadväznosti na správu z vyšetrovania výrobcu rozhodla spoločnosť&nbsp; Johnson&amp;Johnson o sťahovaní všetkých šarží lieku vyrobených od 1. októbra 2018 z úrovne lekární/distribútorov/pacientov, napriek skutočnosti, že všetky uvoľnené šarže prešli požadovaným testom na sterilitu pred prepustením. „Dotknuté šarže sú v Slovenskej republike dostupné od 28.11.2018 a doteraz neboli hlásené žiadne podozrenia na vedľajšie účinky spojené s ich užívaním,“ konštatuje Štátny ústav.

Pacienti by mali vrátiť liek najlepšie v lekárni kde liek zakúpili pričom je možné vrátiť aj otvorené balenie, či použitý liek. Lekáreň má podľa ŠÚKL povinnosť&nbsp;prijať&nbsp;aj otvorené balenia. Na ošetrenie možno namiesto lieku Olynth HA 0.1% 10ML, použiť&nbsp; iné lieky s obsahom účinnej látky xylometazolín. Liek bude možné vrátiť&nbsp;v lekárňach do 30. apríla tohto roku. „Kompenzácia pre pacientov bude predstavovať&nbsp; výmenu vo forme rovnakého lieku inej šarže, alebo finančnú kompenzáciu vo výške 5 EUR,“ uvádza ŠÚKL.

Liečite sa proti nádche týmto liekom? Odborníci vyzývajú, aby ste s tým prestali!

Výber pre vás

Liečite sa proti nádche týmto liekom? Odborníci vyzývajú, aby ste s tým prestali!

Súvisiace články

Číhajú na všetkých: 9 zdravotných problémov, ktoré sa netýkajú len starých ľudí

Týmto telu neprospievate: 10 „nevinných“ návykov, ktoré škodia vášmu zdraviu

Nebezpečná pohoda: Dlhé zimné večery pri sviečkach vám škodia!

Sexistická chrípka? Mužský „soplík“ vraj skutočne existuje!

Výber pre vás