Katarína Oravská

„Európska lieková agentúra (EMA) dnes prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie,“ potvrdil minister zdravotníctva Marek Krajčí na sociálnej sieti. Výrobca požiadal o spustenie priebežného hodnotenia – rolling review. „Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny. Údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne podľa ich dostupnosti,“ ozrejmil Krajčí.

<a href="https://plus7dni.pluska.sk/gal/zahranicie/europska-liekova-agentura-posudi-vakcinu-sputnik-rusi-poziadali-spustenie-registracie-2" target="_blank" rel="noopener">FOTO z vítania dodávky vakcín Sputnik V na Slovensko v GALÉRII</a>

Cieľom rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o jej účinnosti a bezpečnosti. „Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použite, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu,“ vysvetlili Krajčí. Ako dodala hovorkyňa rezortu zdravotníctva Zuzana Eliášová pre TASR, po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu.

Európska lieková agentúra posúdi vakcínu Sputnik V: Rusi požiadali o spustenie registrácie

Výber pre vás

Európska lieková agentúra posúdi vakcínu Sputnik V: Rusi požiadali o spustenie registrácie

Súvisiace články

EXKLUZÍVNE FOTO Vieme, kam a s kým šiel Sulík od Čaputovej: Tajné rokovanie uňho doma

Sulík to nevydržal! K Čaputovej dorazil predčasne. K prezidentke si zobral takýto sprievod FOTO

Remišová s vernými u Čaputovej: Hádky v strane Za ľudí, poslancov lákajú politickí konkurenti

Ruská odpoveď na rozkol vlády kvôli vakcíne Sputnik V: Tu je naša ponuka! Berte, alebo...

Výber pre vás